ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο στο οποίο βρέθηκε πιθανός καρκινογόνος παράγοντας! - Αstakos News - Η ενημέρωση στα καλύτερά της!

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Αstakos News - Η ενημέρωση στα καλύτερά της!

Τα νέα του Αστακού και... όχι μόνο!

28 Ιανουαρίου 2019

ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο στο οποίο βρέθηκε πιθανός καρκινογόνος παράγοντας!


ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο στο οποίο βρέθηκε πιθανός καρκινογόνος παράγοντας!


Ο ΕΟΦ ανακαλεί το φαρμακευτικό σκεύασμα IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB, αφού σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση εντοπίστηκε πιθανός καρκινογόνος παράγοντας πάνω από τα επιτρεπτά όρια.

Ο ΕΟΦ στην σχετική ανακοίνωση για την ανάκληση, κάνει λόγο για προληπτικό μέτρο που αποσκοπεί στην προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 263418 με ημερομηνία λήξης 30/6/2020 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία SPECIFAR, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρεία SPECIFAR ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Δείτε ολόκληρη την ανακοίνωση



πηγή

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου

Όλα τα σχόλια θα εμφανίζονται μετά την έγκρισή τους από τους διαχειριστές του Astakos-News. Υβριστικά σχόλια ή σχόλια που δεν έχουν σχέση με το παραπάνω άρθρο, δεν θα δημοσιεύονται. Τα σχόλια και τα κείμενα των αναγνωστών εκφράζουν τους ίδιους και δεν υιοθετούνται κατ' ανάγκη από την παρούσα ιστοσελίδα.

Post Top Ad